Information ANSM - défaut seringue Keppra buvable

Keppra 100 mg/ml, solution buvable : les pharmaciens doivent vérifier le possible effacement de graduation des seringues du lot 23J09

L’ANSM a été informé par le laboratoire UCB Pharma d’un possible effacement de la graduation des seringues contenues dans les boîtes du lot 23J09 de l’antiépileptique Keppra 100 mg/ml (levetiracetam), solution buvable de 150 ml avec une seringue de 3 ml.

Il est demandé aux pharmaciens de vérifier l’état de la seringue des boites de Keppra 100 mg/ml qu’ils auraient en stock et à chaque réception de nouvelles boîtes. Cette vérification devra intervenir au plus tard au moment de la délivrance si elle n’a pas pu être faite avant.

Les patients peuvent échanger en pharmacie leur boîte s’ils remarquent que la graduation n’est pas lisible.

Aucun cas de pharmacovigilance en lien avec ce défaut n'a été rapporté à ce jour. Le fabricant de seringues affirme avoir pris des mesures afin que les nouveaux lots ne comportent pas ce défaut.

Cette forme est principalement destinée aux nourrissons et aux enfants.

Informations pour les pharmaciens

Afin que les besoins des patients restent couverts, le lot 23J09 n’est, à ce stade, pas rappelé.

Dans ce contexte, nous vous demandons de :

• Vérifier l’état de chaque seringue dans votre stock et dès la réception de nouvelles boîtes, ou si cela n’a pas été possible avant, au plus tard au moment de la délivrance, en frottant la seringue à travers le sachet plastique. Cette vérification devra être répétée jusqu’à écoulement du lot, soit pendant plusieurs mois ;
• Si la graduation de la seringue n’est pas visible ou s’efface au frottement, renvoyer vos boîtes défectueuses au laboratoire pour remplacement ;
• Échanger leur boîte aux patients qui vous rapporteraient une boîte avec une seringue non lisible.

Ces recommandations pourront être actualisées en fonction de l'évolution de la situation. En effet, d’autres solutions sont actuellement recherchées pour améliorer l’approvisionnement de ces médicaments.

Informations pour les patients

• Si vous possédez une boîte de Keppra 100 mg/ml, solution buvable (seringue de 3 ml) du lot 23J09 dont la graduation de la seringue n’est pas lisible ou s’efface au frottement : rapportez votre boîte en pharmacie pour échange.
• N’utilisez pas la seringue qui vous aurait été fournie avec un autre médicament pour administrer le Keppra pour éviter tout risque d’erreur de dosage.

Le site de l'ANSM