ATTENTION : Alerte sur de nouvelles obligations règlementées par ANSM concernant la prescription du Valproate de sodium et de la Carbamazépine chez la Femme et l’Homme.

Pour plus d’informations et téléchargement des attestations et lettres d’information : https://ansm.sante.fr/

Concernant le Valproate de Sodium prescrit chez

• FEMME :
  • formulaire d’accord de soin remplacé par une attestation d’information partagée (le premier formulaire restant valable un an si déjà signé) dès le 6 janvier 2025facilité de remplissage pour les femmes : un seul volet
    • soient stériles (à remplir une fois par TOUT médecin)soient sans risque de grossesse définitif ou temporaire (annuel par médecin spécialiste)
  • le reste est identique

• HOMME :
  • lettre d’information remplacée par attestation d’information partagée
  • formulaire obligatoire

• pour une mise en place du traitement :
  • à remplir dès le 6 janvier 2025formulaire initial à signer par le spécialiste (neurologue, pédiatre, psychiatre)à renouveler annuellement par TOUT médecin
  • délivrance auprès du pharmacien conditionnée par la présentation de l’attestation annuelle valide à partir du 6 janvier 2025.

• pour renouvellement de traitement
  • revoir l’intégralité des hommes déjà traités par VPA pour le 30 juin 2025
  • valider indication de traitement par VPA
    • Signature de la première attestation d’information partagée par le spécialiste (neurologue, pédiatre, psychiatre)
    • Attestation à renouveler annuellement par TOUT médecin
    • délivrance auprès du pharmacien conditionnée par la présentation de l’attestation annuelle valide à partir du 30 juin 2025.

Concernant la Carbamazépine prescrite chez :

• FEMME :
  • attestation d’information partagée
  • formulaire obligatoire

• pour une mise en place du traitement :
  • à remplir dès le 6 janvier 2025formulaire initial à signer par TOUT médecinAttestation à renouveler annuellement par TOUT médecin
  • délivrance auprès du pharmacien conditionnée par la présentation de l’attestation annuelle valide à partir dès le 6 janvier 2025.

• pour renouvellement de traitement :
  • revoir l’intégralité des femmes déjà traitées par CBZ pour le 30 juin 2025 (TOUT médecin)formulaire initial à signer par TOUT médecinAttestation à renouveler annuellement par TOUT médecin
  • délivrance auprès du pharmacien conditionnée par la présentation de l’attestation annuelle valide à partir du 30 juin 2025.

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